Sanoculis reçoit le marquage CE pour le produit MINT® destiné au traitement du glaucome

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TEL AVIV, Israël, 17 avril 2025 /PRNewswire/ -- Sanoculis Ltd., une société spécialisée dans les technologies de dispositifs médicaux ophtalmiques, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait reçu l'approbation de la CE Mark en vertu du MDR dans l'EU pour son produit MINT® (Minimally Invasive Nasal Trabeculostomy), une plate-forme technologique innovante sans stent pour le traitement des patients adultes subissant une chirurgie de l'angle du glaucome.

MINT® utilise une technologie unique de tréphination mécanique semi-automatisée avec un diamètre de pointe de 0,14 mm pour créer des ouvertures précises dans le réseau trabéculaire pigmenté. Cette approche sans stent est conçue pour élever la norme de soins en offrant une option de traitement moins invasive et plus efficace pour les patients atteints de glaucome.

"MINT® représente une transformation substantielle dans le domaine de la chirurgie mini-invasive du glaucome (MIGS), avec un potentiel significatif d'amélioration des résultats pour les patients et d'élévation de la norme de soins", a déclaré Nir Israeli, cofondateur et PDG de Sanoculis. "Les données cliniques de notre étude prospective à un seul bras avec un suivi de deux ans indiquent que MINT® est à la fois sûr et efficace pour abaisser la pression intraoculaire (PIO), tout en réduisant le besoin de médicaments contre le glaucome."

Sanoculis prévoit un pré-lancement commercial sélectif de la technologie MINT® dans le courant de l'année.

À propos du glaucome
Le glaucome touche 76 millions de personnes dans le monde - un nombre qui devrait atteindre 112 millions d'ici 2040 - et constitue la deuxième cause de cécité irréversible dans le monde. La plupart des formes de glaucome sont chroniques et, lorsqu'elles ne sont pas détectées ou traitées, elles entraînent une perte de vision irréversible. Un dépistage et un traitement précoces sont essentiels pour se prémunir contre la perte de vision, qui survient lorsque le nerf optique se détériore, entraînant une perte progressive du champ visuel. L'abaissement de la PIO et la réduction de la progression du champ visuel constituent actuellement le seul traitement éprouvé du glaucome. Le paradigme de traitement actuel commence généralement par des gouttes oculaires topiques et peut évoluer vers une thérapie au laser ou une chirurgie mini-invasive du glaucome (MIGS), avant de recourir à la chirurgie filtrante traditionnelle, plus invasive.

A propos de Sanoculis
Sanoculis Ltd. est une société spécialisée dans les technologies des dispositifs médicaux ophtalmiques. Sanoculis a développé des solutions propriétaires, sans stent, peu invasives, conçues pour réaliser la sclérostomie et la trabéculostomie lors des chirurgies de l'angle du glaucome. La mission de l'entreprise est de fournir des plates-formes technologiques innovantes, sans stent, qui améliorent la qualité des soins et les résultats pour les patients atteints de glaucome.

Contact :
Elad Shalev
Vice-président du marketing mondial et des ventes
[email protected]
+972509827282

Video - https://www.youtube.com/watch?v=pEoCdMDAvS4&ab_channel=MINT2024